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衛(wèi)生部:"肖氏反射弧手術(shù)"未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開(kāi)展

2012-04-13 16:54:54 來(lái)源:新華網(wǎng)
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針對(duì)原華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院泌尿外科研究所所長(zhǎng)肖傳國(guó)開(kāi)辦深圳神源醫(yī)院,并表示將引進(jìn)他所首創(chuàng)的“肖氏反射弧手術(shù)”,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人宋樹(shù)立12日表示,這項(xiàng)醫(yī)療新技術(shù)目前仍處于臨床研究階段,還不允許開(kāi)展臨床應(yīng)用。

宋樹(shù)立說(shuō),據(jù)了解,深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)于2011年12月6日批準(zhǔn)深圳神源醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記注冊(cè),為營(yíng)利性二級(jí)專科醫(yī)院,設(shè)置單位的法定代表人是肖傳國(guó)。經(jīng)相關(guān)部門監(jiān)督檢查,該院2012年1月29日門診部開(kāi)業(yè),2月22日住院部開(kāi)業(yè),目前還未開(kāi)展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)——內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。深圳衛(wèi)人委已約見(jiàn)肖傳國(guó),告知未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自開(kāi)展“肖氏反射弧手術(shù)或人工體神經(jīng)——內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)”。

她說(shuō),對(duì)于“肖氏反射弧手術(shù)”有關(guān)問(wèn)題,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人在2010年11月9日例行新聞發(fā)布會(huì)上的表態(tài)沒(méi)有變化,即:“目前,這個(gè)技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)尚不足,對(duì)這個(gè)技術(shù)是否適用于臨床應(yīng)用,還要進(jìn)行充分論證”。

宋樹(shù)立說(shuō),醫(yī)療技術(shù)一般分為可以開(kāi)展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)和尚處于臨床研究階段的醫(yī)療新技術(shù)。衛(wèi)生部2009年頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》是針對(duì)已經(jīng)臨床證明安全性、有效性確切、可以開(kāi)展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的管理規(guī)定。目前,衛(wèi)生部正在根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),組織研究制定醫(yī)療新技術(shù)臨床研究管理方面的指導(dǎo)原則等,引導(dǎo)醫(yī)療新技術(shù)臨床研究工作健康有序開(kāi)展,保障醫(yī)療新技術(shù)在臨床研究過(guò)程中符合科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則,使受試者風(fēng)險(xiǎn)最小、最大程度受益,保護(hù)人民群眾切身利益和安全。

來(lái)源:新華網(wǎng)   編輯:許銀娟

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