由加拿大安大略省的西安大略大學研發的世界首例利用基因改造技術制成的預防艾滋病全病毒滅活疫苗，在美國的第一階段臨床實驗取得良好進展，研究人員正在分析現階段的實驗結果，為下一階段的實驗做準備。

該疫苗(SAV001-H)由西安大略大學康池永博士(Dr. Chil-Yong Kang，音譯)及其舒立克醫學及牙科醫學院(Schulich School of Medicine & Dentistry) 的研究小組，在加拿大Sumagen公司的支持下研發而成。

自從該病毒在1983年被定性以來，世界各地的制藥公司和學術機構都為研發艾滋病疫苗進行了無數試驗，然而目前為止，仍沒有疫苗可投入商業化生產。

康池永博士研制的疫苗與別不同之處，在于其使用了全病毒滅活艾滋病1型病毒，與小兒麻痹、流感、狂犬病和甲型肝炎病毒的原理一樣。艾滋病1型病毒經基因技術改造，故不具致病性及可以批量生產。

該疫苗的人體實驗于2012年3月正式啟動，目的是評估疫苗是否安全和人體對疫苗的承受程度。這項實驗觀察病人在接受SAV001-H疫苗肌肉注射后的反應。實驗參與者為年齡介乎18歲至50歲感染艾滋病毒的男病人和女病人，他們被隨機分配在兩個治療組別，其中一組注射SAV001-H疫苗，另一組注射安慰劑作對照。實驗會以雙盲形式進行，即參與者和觀察人員對分組情況均不知情。

Sumagen公司近日公布，這次實驗進展順利，到目前為止所有參與實驗的病人在注射SAV001-H疫苗后均沒有出現不良反應，包括局部反應、體征、癥狀和實驗室毒性反應。現階段的實驗結果證明SAV001-H疫苗對人體安全和具耐受性，Sumagen公司對下一階段評估人體對疫苗的免疫反應和疫苗效力的臨床試驗抱有信心。

此外，研究人員正在觀察體液免疫反應，例如艾滋病1型病毒對SAV001-H疫苗形成抗體的情況?，F階段實驗數據顯示，部分病人在注射SAV001-H疫苗后體內的艾滋病1型病毒抗體與基線相比顯著增加。盡管這項實驗在完成前，分組情況會一直保密，目前的結果已令人對SAV001-H疫苗在預防感染的效力感到鼓舞。

Sumagen有限公司代表金東柱博士(Dr. Dong Joon Kim，音譯)表示：“我們已經證實了SAV001-H疫苗用于人體注射不存在安全問題，現在正準備進行第二階段和第三階段的臨床試驗。我們很高興距離首支商業化生產的艾滋病疫苗又邁近了一步。”

在未來，公司將尋求與跨國生物制藥公司合作，以于全球進行臨床實驗和商業生產。

通過西安大略大學技術轉讓辦公室WORLDiscoveries(http://www.worldiscoveries.ca)，加拿大Sumagen公司已經在70多個國家為SAV001疫苗申請了專利權，其中包括美國、歐盟、中國、印度和韓國。生產該疫苗的美國工廠達到生物安全防護實驗室3級標準(BSL3)，并且符合美國藥品生產質量管理規范(GMP)。 （記者 劉志華）