化身份危機為契機

歐盟植物藥指令固然給中藥進入歐盟設(shè)置了不小的障礙，但林斌更愿意看到中國藥企能化這場身份危機為發(fā)展契機。

林斌認(rèn)為，歐盟出臺植物藥指令并非針對中藥，之所以造成中藥注冊難，是因為當(dāng)初負(fù)責(zé)起草指令的人基本都是西醫(yī)背景，而他們在意的也只是歐洲本土數(shù)量相對較少、配方相對簡單的植物藥。植物藥在歐盟已有700年歷史，早在上世紀(jì)90年代，歐盟就著手規(guī)范植物藥市場，當(dāng)時中藥才開始成規(guī)模地進入歐盟，從歐盟立法初衷來看，的確不是為了限制中藥。

但歐洲比利時－荷蘭草藥基金會主席克里斯·達(dá)南向記者透露，歐盟委員會在2008年和歐洲藥品管理局的往來文件中承認(rèn)，指令中的注冊要求不適合中藥和印度草藥，但由于沒有時間和資金找出解決辦法，這個問題被甩給了成員國自行解決，也就出現(xiàn)了各國自己掌握管理和審批尺度的狀況。該基金會日前已向設(shè)在盧森堡的歐盟法院提起訴訟，試圖推翻歐盟植物藥指令。

林斌指出，歐盟植物藥指令也有積極的一面，中醫(yī)藥界應(yīng)積極應(yīng)對，化危為機。

究其初衷，歐盟植物藥指令是為解決歐盟市場上傳統(tǒng)植物藥長期沒有合法藥品身份、大多以保健品和食品銷售的窘境。

林斌說，有了這部指令后，中藥可以按照簡易注冊程序取得藥品身份，雖然門檻依然很高，但與以往只能按照和化學(xué)藥相同的標(biāo)準(zhǔn)注冊相比，要容易得多。其實中醫(yī)取得正式身份不乏成功案例，如中醫(yī)中的針灸如今在歐洲已是相當(dāng)流行，其費用大多被納入了歐盟國家的醫(yī)療保險體系。

林斌說，歐盟植物藥指令還有助于推動中國藥企苦練“內(nèi)功”，提高自身生產(chǎn)和管理水平，進一步與國際市場接軌。

來源：新華網(wǎng) 編輯：馬原