值得一提的,記者又聯(lián)系了3家義齒加工廠,對(duì)方態(tài)度如出一轍。
記者決定通過(guò)診所和義齒廠間的聯(lián)絡(luò),找到突破口。再次聯(lián)系之前采訪過(guò)的牙科診所,問(wèn)及義齒加工廠具體地址時(shí),牙醫(yī)們表示不清楚,以往都是打電話聯(lián)系,加工廠會(huì)派一個(gè)騎摩托車的男子來(lái)取模,等假牙做好了,這個(gè)人再送回來(lái)。
在這家診所附近,記者蹲守2天,9月8日中午,該男子現(xiàn)身,記者一路尾隨至梁園路一個(gè)隱匿在居民區(qū)的廠房。院子里傳來(lái)“滋啦啦”的機(jī)器作業(yè)聲,記者聲稱過(guò)來(lái)談生意,沒(méi)有被允許進(jìn)去。雖沒(méi)有進(jìn)入廠房,但記者確定了這家廠的名稱。隨后多方打聽,記者聯(lián)系上該廠負(fù)責(zé)人胡先生。胡先生稱在這一行做了8年,不光在合肥市內(nèi),安徽其他地方也有很多診所在他廠里拿貨。當(dāng)9號(hào)上午記者趕到廠房附近時(shí),胡先生卻突然改口,不愿讓記者進(jìn)廠。“許可證剛辦下來(lái),沒(méi)什么貨物。”自稱經(jīng)營(yíng)了做了8年假牙生意的老板,卻聲稱證件剛辦下來(lái)?
如何衡量一個(gè)義齒加工廠是否正規(guī)?2個(gè)條件必須滿足。須持有省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,以及醫(yī)療器械注冊(cè)證。前者針對(duì)廠房生產(chǎn)環(huán)節(jié)是否正規(guī),后者針對(duì)的是義齒產(chǎn)品是否合格。
記者了解到,在安徽省內(nèi)從事定制式義齒生產(chǎn)的企業(yè),必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,有效期5年。定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》時(shí),應(yīng)符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的要求,《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期4年。
記者在一知名醫(yī)療網(wǎng)站上,發(fā)現(xiàn)了29家這樣打著義齒加工廠旗號(hào)的公司。隨后記者聯(lián)系上合肥市食品藥品監(jiān)督管理局,據(jù)了解,去年統(tǒng)計(jì)持有兩證的義齒廠,共有16家。今年又增加了3家,一共是19家。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員表示,無(wú)論是缺少《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或是《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,一經(jīng)查實(shí),都將面臨嚴(yán)重處罰。今年8月31日,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)意見中,再次明確了義齒行業(yè)無(wú)證經(jīng)營(yíng)的處罰標(biāo)準(zhǔn)。
其中稱,未取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書》以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行生產(chǎn)的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬(wàn)元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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