以ASR髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)為例，由于近八分之一的患者植入該產(chǎn)品5年后就需更換，2009年該產(chǎn)品在美國已經(jīng)被禁止出售，但強(qiáng)生公司仍出口到歐洲和其他海外市場。全球有93000名患者使用該產(chǎn)品，其中三分之一在美國，是否進(jìn)入中國市場則至今未有明確的說法。

Adept產(chǎn)品也是如此。2004年至2011年9月之間，上述7500件產(chǎn)品被銷往全球各地，絕大多數(shù)已經(jīng)植入人體內(nèi)。盡管o‘steen&harrison在其官網(wǎng)上刊出了置換和索賠的一系列條款，但中國患者幾乎無從獲知這些信息。

但這些召回卻實(shí)實(shí)在在的令強(qiáng)生公司付出真金白銀。在ASR系統(tǒng)召回和訴訟上，強(qiáng)生共花費(fèi)近10億美元。2月16日，美國《紐約每日新聞》報(bào)道，2003年一名美國女孩因服用強(qiáng)生生產(chǎn)的兒童布洛芬后導(dǎo)致雙目失明、全身90%以上皮膚灼傷，其父母向強(qiáng)生提出訴訟，并在9年之后獲得6300萬美元賠償。

相比國外而言，中國對(duì)于不良反應(yīng)的訴訟和索賠成功案例并不多。國內(nèi)醫(yī)院對(duì)于不良反應(yīng)報(bào)告普遍重視不夠，臨床發(fā)現(xiàn)后上報(bào)也不及時(shí)，造成了監(jiān)管滯后和索賠的困難。